Симуляційний центр «Навчальна аптека»

зала «Виготовлення екстемпоральних лікарських форм»

В залі «Виготовлення екстемпоральних лікарських форм» набувають практичних навичок з виготовлення складних порошків з важкоподрібнюваними речовинами; складних порошків з леткими, пахучими та барвними речовинами; розчинів для орального застосування з використанням сухих речовин та концентрованих розчинів; розчинів важкорозчинних лікарських речовин; суспензій; емульсій; настоїв та відварів з використанням лікарської рослинної сировини та екстрактів-концентратів, слизів; гомогенних, гетерогенних та комбінованих лініментів; гомогенних, гетерогенних та комбінованих мазей; супозиторіїі; ін’єкційних розчинів без стабілізаторів; ін’єкційних розчинів зі стабілізаторами; ізотонічних розчинів; інфузійних розчинів; очних крапель; лікарських форм з антибіотиками; лікарських форм для новонароджених та дітей до 1 року за рецептами лікарів, включаючи обґрунтування технології та вибір допоміжних матеріалів відповідно до правил Належної аптечної практики (GPP).

Зала «Виготовлення екстемпоральних лікарських форм»

Перелік практичних навичок з дисципліни «Технологія ліків: АТЛ», які здобувачі вищої освіти опановують у симуляційному центрі

1. Використання нормативної, довідкової, наукової літератури при виготовленні різних лікарських форм.
2. Забезпечення фармацевтичного порядку та санітарного режиму на робочих місцях.
3. Організація робочого місця фармацевта відповідно до вимог НТД.
4. Робота з ваговимірювальними приладами, іншими засобами малої механізації та утримання їх у належному стані.
5. Фасування й дозування лікарські та допоміжні речовини різної консистенції.
6. Проведення фармацевтичної експертизи, визначення видів та реквізитів рецептурних бланків.
7. Організація зберігання різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення.
8. Забезпечення умов зберігання та виду паковання для стабільності лікарських форм.
9. Оформляти до відпуску екстемпоральні ЛФ, раціонально використовувати основні та додаткові етикетки.
10. Виявляти фізичні, хімічні та фармакологічні несумісності, вирішувати питання про можливість приготування і відпуску лікарських препаратів з урахуванням сумісності компонентів припису.
11. Виготовлення за індивідуальними рецептами тверді, рідкі, м'які лікарські форми (порошки, розчини, мікстури, суспензії, емульсії, настої, відвари, ін'єкційні розчини, очні краплі та примочки, лініменти, мазі, супозиторії) з урахуванням теоретичних основ аптечної технології ліків і вимог нормативних документів.
12. Подрібнення, змішування, дозування та упаковка порошків.
13. Одержання води очищеної, контроль її якості та умови зберігання.
14. Розчинення лікарських речовин в водних та неводних розчинниках, змішування нелетких та летких рідини з рідкою лікарською формою.
15. Робота з нагрівальними приладами на різних етапах виготовлення лікарських форм.
16. Завантаження інфундирного апарату при виготовлені водних витягів.
17. Фільтрування й проціджуваня рідких лікарських форм.
18. Дозувати, фасувати, пакувати і оформляти до відпуску м’які лікарські засоби.
19. Підготовка супозиторної основи до виготовлення супозиторіїв та паличок методом ручного формування та виливання у форми.
20. Робота з обладнанням, що використовується у приготуванні ліків в асептичних умовах на різних стадіях (фільтрування, стерилізація, контроль якості).
21. Технологія внутрішньо-аптечних заготовок і напівфабрикатів.
22. Проведення внутрішньо-аптечного контролю якості приготовленого препарату згідно з НТД.

 Основні документи, згідно з якими проводиться робота здобувачів вищої освіти у симуляційному центрі:

1. Закон України «Про лікарські засоби» №22 від 1996 зі змінами та доповненнями. Посилання: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-%D0%B2%D1%80#Text
2. Державна фармакопея України / Держ. п–во «Науково-експериментальний фармакопейний центр». – 1-е вид. – Х. : РІРЕГ, 2001. – 556 с.
3. Державна фармакопея України / Державне п–во «Науково-експериментальний фармакопейний центр». – 1-е вид. – Х. : РІРЕГ, 2004. – Доповнення 1. – 494 с.
4. Державна фармакопея України / Державне п–во «Науково-експериментальний фармакопейний центр». – 1-е вид. – Х. : РІРЕГ, 2008. – Доповнення 2. – 620 с.
5. Державна фармакопея України / Державне п–во «Науково-експериментальний фармакопейний центр». – 1-е вид. – Х. : РІРЕГ, 2010. – Доповнення 3. – 279 с.
6. Державна фармакопея України / Державне п–во «Науково-експериментальний фармакопейний центр». – 1-е вид. – Х. : РІРЕГ, 2011. – Доповнення 4. – 538 с.
7. Державна фармакопея України / Державне підприємство " Український науковий фармакопейний центр якості ЛЗ " - 2-е вид. - Харків:  Державне підприємство " Український науковий фармакопейний центр якості ЛЗ ", 2015. – Т. 1. – 1128 с.
8. Державна фармакопея України / Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості ЛЗ " – 2-е вид. - Харків:  Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості ЛЗ ", 2014. – Т. 2. – 724 с.
9. Державна фармакопея України / Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості ЛЗ". – 2-е вид. - Харків:  Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості ЛЗ ", 2015. – Т. 3. – 732 с.
10. Державна фармакопея України / Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Доповнення 1. – Х. : Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2016. – 360 с.
11. Державна фармакопея України / Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Доповнення 2. – Х. : Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2018. – 336 с.
12. Державна фармакопея України / Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Доповнення 3. – Х. : Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2018. – 416 с.
13. Державна фармакопея України / Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Доповнення 4. – Х. : Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2020. – 600 с.
14. Державна фармакопея України / Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Доповнення 5. – Х. : Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2021. – 424 с.
15. Державна фармакопея України / Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». – 2-е вид. – Доповнення 6. – Х. : Державне п–во «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2023. – 416 с.
16. Стандарт "Настанова "Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптеки. СТ-Н МОЗУ 42-4.5:2015""- [Електронний ресурс]. – Режим доступу http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20150701_0398.html.
17. Стандарт "Настанова "Вимоги до виготовлення стерильних лікарських засобів в умовах аптеки. СТ-Н МОЗУ 42-4.6:2015""- [Електронний ресурс]. – Режим доступу http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20150701_0398.html.
18. Методичні рекомендації "Екстемпоральна рецептура (технологія, аналіз, застосування)" - [Електронний ресурс]. – Режим доступу http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20150701_0398.html.
19. Постанова Кабінету міністрів України № 929 від 30.11.2016 р. «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/929-2016-%D0%BF.
20. Наказ МОЗ України № 360 від 19.07.2006 р. “Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків”.
21. Наказ МОЗ України від 15.05.2006 № 275 «Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів» – [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://zakon1.rada.gov.ua/laws/show/z0642-06.
22. Наказ МОЗ України від 17.10.2012 № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки» -  [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://zakon1.rada.gov.ua/laws/show/z1606-04.
23. Наказ МОЗ України від 16.03.1993 № 44 «Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення» - [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://blog.oef.org.ua/?p=36.
24. Наказ МОЗ України від 7.09.1993 № 197 «Про затвердження Інструкції по приготуванню в аптеках лікарських форм з рідким дисперсійним середовищем» - [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://mozdocs.kiev.ua/view.php?id=771.
25. Наказ МОЗ України № 398 від 01.07.2015 р. «Про затвердження документів з питань виготовлення лікарських засобів в умовах аптек». - [Електронний ресурс]. – Режим доступу http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20150701_0398.html.
26. Наказ МОЗ України № 494 від 07.08.2015 р. «Про деякі питання придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я». – [Електронний ресурс]. – Режим доступу http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z1028-15.
27. Наказ МОЗ України № 8 від 15.01.2003 р. «Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів». –[Електронний ресурс]. – Режим доступу http://zakon3.rada.gov.ua/laws/show/z0069-03.